1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二、申报材料：
1、《医疗器械经营许可申请表》
2、法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明、学历或职称证明，
3、企业组织机构与部门设置
4、经营场所、库房的房屋产权证明文件或者租赁协议、地理位置图、平面图
5、主要经营设施、设备目录
6、经营质量管理制度、工作程序文件目录
7、计算机信息管理系统基本情况
8、经办授权文件
三、办理依据：
《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号） 第九条 从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件： （一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所； （三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件； （四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 联系我时，请说是在114黄页信息网看到的，谢谢！
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